美国国会可能允许FDA监管电子烟使用合成尼古丁

蓝洞新消费报道，1月5日消息，据外电报道，在美国，合成尼古丁的监管势头似乎正在增强。

12 月 15 日，国会代表 Mikie Sherrill 提出了一项法案，旨在授予美国食品和药物管理局监管合成尼古丁产品的权力，就像它监管由烟草制成或衍生的尼古丁产品一样。

「这项法案将确保所有烟草产品，包括用合成尼古丁制成的产品，都受到 FDA 的监管，以保护我们社区中的儿童以及可能寻求使用这些产品的人。」谢里尔在一份声明中说。

联邦食品、药品和化妆品法案 (FDCA) 目前将烟草制品定义为任何由烟草制成或衍生的供人类消费的产品，包括烟草产品的任何成分、部分或附件。

去年 11 月，FDA 烟草产品中心主任Mitch Zeller 建议可以将合成尼古丁视为电子烟的一种成分，这将允许该机构对其进行监管。

FDA 还可以寻求将合成尼古丁作为一种药物进行监管。FDCA 将药物定义为旨在影响身体结构或任何功能的物品（食品除外）。

1990 年代，FDA 试图将尼古丁作为一种药物，将香烟和无烟烟草作为药物输送装置进行监管。在 FDA 诉 Brown & Williamson Tobacco Corp. 案中，美国最高法院认定 FDA 缺乏这样的权力。

2009 年《家庭吸烟预防和烟草控制法》授予 FDA 监管烟草产品的权力。如果今天 FDA 将合成尼古丁作为一种药物进行监管，它可能指向国会最近的立法，赋予 FDA 在这个领域更广泛的作用。然而，到目前为止，FDA 还没有采取这种方法。

在一系列营销拒绝令之后，FDA 迫使许多含有烟草衍生尼古丁的产品退出市场，一些制造商已转向合成尼古丁，以避免该机构严格且成本高昂的上市前审查程序。

针对此类举动，立法者已启动调查并呼吁对该类别进行监管。11 月 16 日，九名参议员致信FDA，恳请该机构监管合成尼古丁产品。

作者表示担心，像 puff bar 这样的电子烟制造商正在转向合成尼古丁，以避开 FDA 的监督和上市前审查要求，以继续销售他们的产品——包括调味产品——他们声称对年轻人很有吸引力。

同一天，北卡罗来纳州总检察长 对 Puff Bar 展开调查。

11 月 8 日，他致函电子烟制造商 Puff Bar 和 Next Generation Labs，要求提供与这些公司合成尼古丁产品的生产和营销有关的广泛记录。