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抽电子烟1年后肺部情况美国电子烟最后要害期限即将到来:电子烟辩说再次升温

2021-07-16 行业资讯 加入收藏
「我认为 Juul 选择妥协下来,抽电子烟1年后肺部而不是冒着在烟草国度的心脏地带面临陪审团的风险,这很有启发性,」他说。目前,已有凌驾 550 家公司向 FDA 提交了凌驾 650 万种烟草产物,个中只有一小部门与电子烟有关。Juul仅提交了个中五种产物的申请。在 Juul 将其美国产物缩减为烟草和薄荷醇之前,它有薄荷、芒果和焦糖布蕾等口味。在大大都竞争敌手的尼古丁浓度为1% 到 2% 的时候,

「我认为 Juul 选择妥协下来,抽电子烟1年后肺部而不是冒着在烟草国度的心脏地带面临陪审团的风险,这很有启发性,」他说。

目前,已有凌驾 550 家公司向 FDA 提交了凌驾 650 万种烟草产物,个中只有一小部门与电子烟有关。Juul仅提交了个中五种产物的申请。

在 Juul 将其美国产物缩减为烟草和薄荷醇之前,它有薄荷、芒果和焦糖布蕾等口味。在大大都竞争敌手的尼古丁浓度为1% 到 2% 的时候,该公司还宣布了浓度高达 5% 的烟弹。按照 Jackler 的研究,很多公司提高了本身的专注度,以反应 Juul 的乐成。



据预计,在美国,抽烟每年导致凌驾 480,000 人死亡。在答允电子烟留在市场上时,前 FDA 局长 Scott Gottlieb 博士曾暗示,他但愿为可能使用这些产物戒烟的成年人敞开大门。

杰克勒暗示,息争协议将在 6 年内付出,对一家大公司来说可能不会造成巨大的财政冲击,但其影响可能要遍及得多。


电子烟哪里有买

数据还显示,在吸电子烟的高中生中,一次性电子烟也呈上升趋势,电子烟烟油的成分是什么,从 2019 年的 2.4% 增长到 2020 年的 26.5%。这些电子烟与 Juul 的差异,后者只是改换了烟弹。它们有各类甜味和果味,FDA 不再答允在预装中使用。



「自 2020 年 9 月的最后期限以来已经已往了九个月,我们已经收到了数以千计的数百万种新烟草产物的提交。」FDA 署理局长珍妮特伍德科克博士在6 月底的国会证词中说。


然后是新冠影响——并将该截止日期耽误四个月至 2020 年 9 月 9 日。




接下来产生什么

戈特利布在 2018 年底汇报美国有线电视新闻网,即使考虑到对一些抽烟者的潜在利益,它也不能以让一代孩子对尼古丁上瘾为代价。

FDA 发言人在一封电子邮件中汇报 CNN,该机构正在努力尽快审查申请。然而,鉴于申请数量空前…… FDA 在 2021 年 9 月 9 日之前审查所有申请的可能性很低。

在早些时候的一份声明中,Juul 称北卡罗来纳州的息争是朝这个偏向迈出的又一步。


这可能是孩子们越来越多地使用一次性电子烟的原因之一,而 Juul 的使用却在下降。正如一项研究所说,青少年使用 JUUL 品牌的显着下降被其他电子烟品牌使用的显着增加所抵消。

在决定是否核准某些电子烟产物时,FDA 必需决定它们的大众卫生价值。抽烟者改用电子烟的可能性是否大于其他人——尤其是年轻人——开始迷上尼古丁的可能性?


「在得到任何授权后,如果 FDA 确定产物不再适合掩护公家健康,该机构有权采纳监管动作,个中可能包罗取消营销订单。」

此前,2019 年 7 月的法院判决划定,电子烟公司有 10 个月的期限向 FDA 申请大众卫生审查。任何错过 2020 年 5 月申请截止日期的产物都可能被 FDA 撤出市场,而那些确实申请的产物可能会在审查期间留在市场上长达一年。


另一场辩说环绕将薄荷醇留在市场上展开,批评人士称这相当于淡化了特朗普当局 1 月份公布的口味禁令。今年 4 月,FDA 还公布将在明年内采纳法子禁止薄荷味卷烟和所有口味的雪茄。

「我们有整整一代人永远不会吸电子烟,他们永远不会吸烟,而此刻我们有一代尼古丁成瘾者。」富尔曼说。



杰克勒回首了 1990 年代,其时密西西比州成为一系列州中第一个对大型烟草公司提告状讼的州。他将与密西西比州的最初息争描述为相对温和,但它是一连串工作中的第一个。最值得注意的是:1998 年的总息争协议,该协议向各州授予了总额凌驾 2000 亿美元的资金。

电子烟在全国各地的高中无处不在,导致数十名青少年对尼古丁上瘾。尽管行业带领者 JUUL Labs 否定这是其意图,但该公司在激烈的辩说中仍然处于领先职位。





该公司暗示,该息争与其重置方针是一致的——在带领层更迭后可以追溯到 2019 年底。在新任首席执行官 KC Crosthwaite 的带领下,Juul 采纳了一系列动作,包罗将调味产物从市场上撤下,并缩减其告白和游说事情。


跟风

Fuhrman 的儿子 Phillip在 14 岁时就对公司的产物上瘾了。

「我们还没有逾越这一点,」家长阻挡电子烟组织的联合首创人多里安富尔曼上周汇报 CNN 的克里斯库莫。「Juul]缔造了一本性感的新尼古丁输送系统。约莫五年前,孩子们簇拥而至。」





Crosthwaite 是烟草公司奥驰亚Altria的前高管,该公司于 2018 年底购买了Juul 35% 的股份,价值 128 亿美元。

同样在美国销售 3% 尼古丁烟弹的 Juul 对峙认为,5% 烟弹的设计目的是在抽吸次数和尼古丁强度方面代替一包香烟。其他国度的尼古丁浓度上限较低,但美国没有此类限制。


该公司早期的营销和社交媒体勾当因其在青少年中的受接待水平而受到遍及批评——在该公司于 2018 年底封锁了本身的社交媒体账户后,用户生成的与 Juul 相关的 Instagram 内容仍在继续。


FDA 的潜在绿灯如何影响正在进行的诉讼尚不清楚。相反,该审查取决于一个要害问题:产物对大众健康的影响是什么?

从 2019 年到 2020 年,年轻人对电子烟的使用量显著下降,但仍然很高。

去年,近 20%的高中生和近 5% 的中学生陈诉说他们目前使用电子烟——低于 2019 年的 27.5% 和 10.5%。大大都青少年用户也陈诉使用过调味产物。

「对付电子烟,这包罗考虑我们国度的年轻人的吸食环境、成年人减少使用可燃烟草产物的可能利益、电子烟和可燃香烟双重使用的潜在负面健康影响,以及电子烟的可能性。卷烟可能成为年轻人使用可燃卷烟的门户产物。」发言人并增补说,我们今年秋天看到的任何决定都可能不是最终决定。


固然口味因其对儿童的吸引力而受到审查,但支持者认为它们仍然可以成为辅佐成年抽烟者戒烟的有用东西。




迈尔斯号令在授权历程中提高透明度,并认为 FDA 对电子烟的动作将恒久界说 FDA 的观点。

Juul 可能对这些告白没有直接责任,但批评人士暗示,该公司的连锁回响仍然存在——即使更遍及的电子烟辩说并没有成为核心。






在公布这些决定之前,健康和行业发起者都在密切存眷 Juul 等市场带领者,将其视为未来的潜在先兆。

美国电子烟协会主席格雷戈里康利说:该机构对 Juul 的薄荷醇味道、尼古丁含量及其对严格营销控制的观点绝对是其他行业将存眷的工作。



之前和之后


美国食品和药物打点局的法律部分目前宽免预装烟弹中的烟草和薄荷醇 - Juul在美国市场上保存了两种口味,并包括在其向 FDA 的申请中。

电子烟产物已被答允在市场上销售多年,十款最受欢迎的小烟烟油,尽管 FDA 没有正式核准电子烟产物。但要害的最后期限即将到来。

对付 Juul 来说,这不只仅是期待 FDA 的决定,还要解决针对该公司的一系列诉讼。首先,Juul 最近同意付出4000 万美元,以解决与北卡罗来纳州长达两年的诉讼——这是第一起指控其面向青少年营销的州诉讼。

按照伍德科克的说法,监管途径中的大大都产物被称为 PMTA - 或售前烟草产物应用- 以随机顺序进行评估,使用计算机来排列候选者。

事实上,有一些证据表白,吸电子烟的成年人更有可能戒烟。尽管如此,某些研究功效也面临着很多成年人成为双重使用者的担心——不会完全戒烟,但可能会减少抽烟,至少是暂时的。


在给 CNN 的一封电子邮件中,Juul 的一位发言人更遍及地描述了该公司通过与官员相助实现其使成年抽烟者远离香烟、消除使用香烟并冲击未成年人使用香烟的方针,从而更遍及地在美国重置蒸汽类别。

按照无烟草儿童活动主席马修·L·迈尔斯的说法,与一些产物评论的独一数据来自研究试验差异,在这种环境下,有大量的真实世界经验。

通过将尼古丁(一种天然形式的苦碱)与有机酸结合,像 Juul 这样的电子烟制造商出产了一种尼古丁盐,掩盖了尼古丁自然令人不快的味道,并缔造了更高浓度的产物。


「话虽如此,与所有未经授权的产物一样,悦刻电子烟注油,如果产物在 2021 年 9 月 9 日之前未得到授权,而且其时没有从市场上撤下,它们将面临 FDA 法律的风险。」





Juul 可能不会像以前那样主宰市场,但它继续为早期的商业和营销实践带来热度——这些实践厥后在随后几年涌现的一系列公司中浮出水面。



在新冠大风行之前,电子烟是美国一场要害的大众卫生危机,然后我们就不再谈论它了。


但在这种环境下,由于有如此多的产物在筹办中,FDA 为那些占当前市场绝大大都的产物开辟了一个单独的行列。

近年来,曾经占据美国电子烟市场大部门份额的Juul陷入了对其产物对儿童吸引力的大量诉讼和观测之中。该公司暗示,它正在不绝努力从头设置公司,将继续冲击未成年人的使用,并为成年抽烟者提供减少危害的时机。


但 Juul 的产物只是美国食品和药物打点局此刻处于监管边沿的数百万产物中的一小部门。今年秋天可能会做出一些专家所说的早就应该做出的决定。

「在一段相对安静的漫长时期之后,工作真的开始升温了,」斯坦福烟草告白影响研究的首创人罗伯特·杰克勒博士说。



美国电子烟协会的康利说,在潜在的薄荷醇禁令和 FDA 考虑将香烟中的尼古丁程度降低到最低成瘾或不成瘾的程度之间,「我们仍然但愿 FDA 能够认识到,如果这些产物尺度有利于公家健康,目前的成年抽烟者需要改用有效的无烟产物。」

此刻,一些较新的公司继续沿用这种思路,个中一些引起了联邦机构的注意。他此前汇报 CNN,杰克勒去年本身的研究强调了公司如何操作这种风行病来销售他们的产物。




正在进行的辩说




这就是为什么该机构的 PMTA 审查不只存眷产物自己附带的对象——如身分、毒理学、制造、包装和标签——并且还存眷个体产物在人口层面对大众健康的净影响,按照 FDA 发言人的说法。

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